靠仿制药打天下的时代可能一去不复返了

然而，“靠仿制药打天下的时代可能一去不复返了。”在论坛上，医学博士、中国医药质量管理协会CRO分会当值会长王廷春表示，随着仿制药一致性评价以及药品集中招标制度的推行，国内药企将面临一次“洗牌”，朝两极分化发展。

在过去相当一段时间，中国是仿制药的时代，外资在华是成熟产品为主，新产品很少；国内本土企业靠仿制药打天下，这个阶段医生对每个产品都很熟，所以这个阶段基本上“不需要医学”，随着医改和大环境变化，国内几千家制药企业。

在发展 历史 上，恒瑞还与豪森有大量的关联交易，外界一致认为两家公司将合并为一家国内制药巨无霸。但最终，豪森药业在2018年单独在港IPO。 仿制药领域的钱虽然好赚，终究不是长远之计。恒瑞一直自诩为“创新药企”，对标的是辉瑞，但实际参照的一直是以色列梯瓦和瑞士山德士这类的仿制药巨头。

几乎现在好的店铺基本上都是团队作战的，个人电商时代一去不复返。做电商打组合拳。也就是说你要在阿里巴巴平台上的淘宝，天猫，1688平台做，要在拼多多少平台做，还要在京东平台上做。做一个平台也是做，做5个平台也是做，不如打个组合拳。这是我个人的看法。

和很多同时期的药企老板不同，孙飘扬并不满足于依靠一两个重磅药物包打天下的局面。在长达20年的企业发展 历史 中，恒瑞每年用于研发的费用占到销售费用的10%左右，2018年为132%。 尽管与外资制药巨头相比，恒瑞的研发占比还是低了点，不过这已经是国内药企中最佳水平。

药品上市许可持有人制度在我国药物研发方面的好处

1、药品上市许可持有人制度在我国药物研发方面的好处：推动药品审评审批改革的进一步发展、促进药品研发和药品生产分工细化、充分凸显了品牌价值。

2、药品上市持有人许可制度是保障药品质量和安全的制度之一，是药品研发、生产和销售过程中不可或缺的重要环节。药品上市持有人应严格遵守相关法律法规的要求，确保药物研发、生产、销售等环节的安全有效，并及时履行监督管理职责，以保护公众健康。

3、- 药品研发机构或科研人员申请成为持有人的，需提交药品质量安全责任承诺书，承诺在药品上市销售前向所在地省级药品监督管理部门提交与担保人的担保协议或与保险机构的保险合同。对于注射剂类药品，还需承诺在药品上市销售前提交保险合同。

4、药品管理的核心宗旨是以人民的健康为首要考虑。 国家在药品管理方面实施药品上市许可持有人制度。 药品上市许可持有人应对药品在整个生命周期内，包括研发、生产、经营和使用环节的安全性、有效性和质量可控性承担法律责任。 相关法律规定可参考《中华人民共和国药品管理法》。

医药生产企业如何选择药物研发项目

1、产品选择属战略抉择选择医药产品和产品发展方向是决定制药企业发展最重要的环节，是属于企业发展的战略决策。

2、面对药物研发的复杂挑战，科默医药选择瑞杰科技的SuperProject PMS系统，该系统专为生物制药设计，考虑到了药品研发的特殊性。瑞杰科技凭借丰富的行业实施经验和众多成功案例，如制药、CRO等领域的龙头客户，成为科默医药的理想合作伙伴。

3、下面来了解下。什么是医药研发外包医药研发外包，就是将医药研发项目委托医药专业研发团队完成。对于大多数制药公司而言，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。

对行业及企业研究的思考-医药行业研究

生物医药行业的价值链条包括其上游的原材料和生产设备、中间环节即生物医药研发和生产、下游环节即流通消费三大主体。生物医药企业研发和生产在行业中处于优势地位，在行业价值链中生物医药企业所占利润较高。

因而医药行业研究一般采用“自上而下”选择快速增长的细分领域，再通过“自下而上”确定投资标的的方法，要做到这点，则需要对医药行业有基本的认识。

户企业全部盈利；三是经营效益好，产值利税率达2%，销售利税率达13%；四是资产负债低，资产5亿元，负债2亿元，资产负债率仅46%；五是带动力强，医药产品的合理流通，促进了全市102家药品经营企业健康发展，同时，工业生产需要大量的原料药，对北药种植业起到了巨大的拉动作用。

数字化转型与智慧医药供应链建设成为行业发展的新引擎，线上处方流转和线上线下融合成为行业新趋势。在2021年，国家“十四五”规划为医药流通业注入新活力，健康中国战略和医药改革推动行业转型升级，呼唤创新模式与技术，内外贸协同，提升效率和集中度。

年的政策进一步加码，特别是对289个基本药物品种，实施了更为紧迫的一致性评价，政策执行效率显著提升。这一评价过程牵涉多方参与者，包括仿制药企、临床研究外包公司（CRO）和试验机构，预算投入大约800万元，涵盖药学研究和生物等效性（BE）验证。

2023年的创新药行业研究报告揭示了该领域的持续发展。核心在于新活性物质或实体，通过科学手段治疗或预防疾病的突破性药物定义。 研发路径涵盖结构、制剂、动力学、药理与药效，临床创新性被赋予最高权重。