代办医疗器械生产许可证需要多少钱?

1、医疗器械生产许可证：一般的办理费用在5-10万元之间，但是具体费用还要根据企业规模和产品种类而有所不同。 食品生产许可证：一般的办理费用在1-3万元之间，但是具体费用还要根据企业规模和产品种类而有所不同。

2、经营企业：办理许可证（前提是具备基本条件即硬件设施包括场地、人员等）大约需要几千元。时间大约2-3个月。生产企业：（场地、人员、设备均具备）办理标准编写大约5000-10000，生产许可证大约几千元，临床自己负责大约十几万，检测费自己负责的话大约2-3万。整个（单独）注册流程大约1万。

3、理论上来说是不需要多少钱，但是各个环节你要准备好红包，要不他们卡你，审核不通过之前所有准备都白费了，一般准备10个10万的红包应该差不多。

4、批准发证：2个月左右，即获得注册证书和生产许可证。整个周期大约需要1-2年左右的时间。临床研究 研究设计费用：2-3万元左右。研究人员工资：30-50万元左右。试验药物和设备费用：5-10万元左右。试验场所租赁费用：5-10万元左右。监测和数据管理费用：5-10万元左右。专业咨询费用：5-10万元左右。

哪里能代办医疗器械生产许可证和医疗器械注册?

1、很多企业都会选择第三方企业代办服务，省时省力，利于产品快速上市！二类医疗器械注册证申请代办服务 国内医疗器械注册代办公司很多，CIO合规保证组织为你提供一站式咨询代办服务，CIO一直帮助医疗器械生产企业代办注册证、生产许可证、GMP认证等服务，帮助企业快速、无忧拿证。

2、市食品药品监督管理局。申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

3、在市一级食品药品监督管理局办理一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证；二类医疗器械注册证。在国家食品药品监督管理局办理三类医疗器械注册证。

在异地销售第一类医疗器械需要什么手续

医疗器械经营证。根据查询相关信息，一类医疗器械经营许可证可以跨省销售代办，医疗器械经营许可证的有效期是5年，医疗器械经营许可证分为三类。

医疗器械经营企业许可证，在规定范围内可以在异地销售，但需要满足一定的条件。首先，需要了解“异地”的定义。这里所说的异地，是指企业注册地（或营业执照上注明的地址）和医疗器械经营许可证上规定的地址不同。一般情况下，医疗器械经营企业许可证只能在其注册地或者营业执照上规定的地址有效。

只能去你想设分公司的地方的工商局注册一个独立法人企业（子公司），再去当地药监局进行一类医疗器械生产备案（一类的不发生产许可证），回工商局增项（增加一类医疗器械生产项），最后办产品注册，取得产品注册证，母公司和子公司签一份总经销协议。

具有为其他生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业20家。医疗器械企业异地配送具体注意事项如下：医疗器械的销售和配送需要符合国家和地方监管部门的要求，需要取得相关的执照和证书。在进行跨省配送时，医疗器械公司需要遵守相关的运输和安全管理规定，保证器械的安全和有效性。

在中国，医疗器械生产企业可以跨市异地建仓，但需要遵循一定的备案和监管程序。以下是主要步骤：申请变更：医疗器械生产企业需要向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交生产许可变更申请表。提交材料：企业需提供相关材料，包括生产许可证、营业执照、库房地址等信息。

北京医疗器械资质代办公司哪家好点

1、北京林邦企业咨询有限公司是北京地区知名的医疗器械资质代办公司。 该公司能够代办全国各地区的医疗器械注册和生产许可，包括一类、二类和三类产品。 此外，林邦企业咨询有限公司还提供二类医疗器械经营备案的服务。

2、北京医疗器械资质代办公司的北京林邦企业咨询有限公司好点。该公司代办各地区的一类二类三类产品医疗器械注册和生产许可，以及二类医疗器械经营备案。

3、代理公司的正规性 这一点大家可以看下对方公司的营业执照以及资质证书等，通过这些可以在工商网上上查看该公司的营业执照和经营的范围，正规的三类医疗器械注册代办公司都是有营业执照的，而不是个人，因为个人相对来说不安全。道和思源就是一家医疗器械注册代理公司。

4、三类的医疗器械是向国家食品药品监督管理总局申请医疗器械注册证 二类医疗器械是啥资质？开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

一类医疗器械生产备案流程代办一类医疗器械生产备案流程

进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细；使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；审核通过即可下发一类二类医疗备案证，自行打印出来即可。

八）代办医疗器械备案证明性文件 境内备案人提供：企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件。 境外备案人提供： （1）境外备案人企业资格证明文件。 （2）境外备案人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件。

为您查询到第一类医疗器械生产备案流程打开浏览器，输入企业所在地的政务服务中心，提交预审申请，生成预受理号。申请人需要提交纸质申请材料到窗口。相关部门受理之后会进行审核，符合条件的受理，不符合的退回，材料不齐全的一次性告诉申请人补正的材料。

法律分析：首先确认国外厂家和产品的证明，由必须要提供的2证（产品上市证明+生产企业证明）。中国代理人已经由独立的营业执照。 以上证件准备好就可以准备申报资料了。准备中英文申报资料（参照26号令）。英文资料签字盖章公证，邮寄给中国代理人。中文资料签字盖章，与英文资料合并。

第一类医疗器械生产备案流程 主管部门：一般为所在地市级药品监督管理局、市级市场监督管理局、市级审批服务局，各地分管主管部门不一致拦肢，可以在当地政务服务网上检索“第一类医疗器械生产备案”及“第一类医疗器械生产备案”即可找到相关事项及主管部门。

代办医疗器械经营许可证多少钱

办理费用是20000元左右 办理三类医疗器械许可证，如果是找第三方代办公司帮忙申请办理的，你要付一部分服务费，一般是要20000元左右，这个办理价格不固定，主要受公司是否符合要求、办理周期、合作模式等因素影响。

医疗器械经营许可证地址费：支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费：公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单（原件）。质量手册和程序文件（原件）。工艺流程图（原件）。生产企业自查表（原件）。其他证明资料。

注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

理论上来说是不需要多少钱，但是各个环节你要准备好红包，要不他们卡你，审核不通过之前所有准备都白费了，一般准备10个10万的红包应该差不多。

注册二三类医疗器械许可证多少钱 注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。