中药如何研发新药?

1、研制单位可直接向国家药品监督管理局提出申请，同时报请当地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核。省级药品监督管理部门填写现场考察报告后，上报国家药品监督管理局。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。 第一类化学药品。 第一类中药新药。

2、加强科学研究和严谨的实验设计：中药的复杂性和多样性带来了很多挑战，为了确保研究结果的可靠性和科学性，需要采取严谨的实验设计和科学的数据分析方法，充分考虑各种干扰因素和变量，并在研发过程中进行多次验证和交叉验证。

3、研发过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤，面临问题复杂。按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段：发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作。

以岭药业为什么能荣获2023中医药研发突破奖?

1、以岭药业能够荣获2023中医药研发突破奖，主要是凭借其在创新研发方面的卓越表现。