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1、了解了新版GMP的形成：传承 是98版GMP的传承（98版的内容包含在10版里的，要执行；98版里规定了，10版没有规定的，也要执行）。

GMP的三大目标要素和指导思想

1、它有三大目标要素：一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面，操作室清扫和设备洗净的标准及实施，对生产人员进行严格的卫生教育。

2、GMP三大目标要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。GMP的指导思想：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。

3、五大因素：人、物料、机器设备、方法、环境 三大目标：要把影响兽药质量的人为差错，减少到最低程度；要防止一切对兽药的污染和交叉污染，防止产品质量下降的情况发生；要建立健全企业的质量管理体系，确保兽药GMP的有效实施，以生产出高质量的兽药。

4、个人认为如果一定要说是三个目标的话可以总结为以下3个GMP执行的有效性持续改进统计分析的科学性检查对象现在宽很多了，对于全面质量管理来说，可以参考下ISO9000，对于法律法规方面可以参考98版GMP，新增内容的目的和原则要弄清楚。

5、GMP三大目标要素 将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。保证高质量产品的质量管理体系。GMP的中心指导思想：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。

6、GMP三大目标要素是什么？ ①将人为的差错控制在最低限度；②防止对药品的污染；③建立严格的质量保证体系，确保产品质量。 1什么叫SMP？它包含哪些内容？ SMP是标准管理程序的英文缩写。

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本人从事药品生产,最近公司GMP认证,我们清洗各种工器具不让用洗洁精...

并不是一定的什么清洁剂不可用，什么清洁剂就可以用。

清洁剂：洗洁精、1%氢氧化钠、洗手液等。醛类消毒剂包括甲醛和戊二醛等。此类消毒原理为一种活泼的烷化剂作用于微生物蛋白质中的氨基、羧基、羟基和巯基，从而破坏蛋白质分子，使微生物死亡。

洗洁精生产许可证的办理流程：申请-受理-审查-检验 -发证。满足上述要求的企业可自省级质量技术监督局申请。申请材料符合要求的，国家质检总局向企业发出《行政许可申请受理决定书》； 申请企业自收到《行政许可申请受理决定书》之日起，可以对申请取证的产品组织小批量试生产。

GMP分为哪六大系统?

GMP的六大系统，即质量系统（Quality）、实验室系统（Laboratory Control）生产系统（Production）、物料系统（Materials）、设施及设备系统（Facilities and Equipment）、包装和标签系统（Packaging and Labeling）。

实验室控制体系：对所有生产过程中的试验和检验进行控制，确保测试的准确性和可靠性。请注意，GMP的具体要求可能因国家和地区的监管机构而异，但上述六大系统是GMP的基本组成部分。

涵盖范围不同。内容不同，gmp质量五大要素，即人员、设备、物料、工艺、环境，而gam六大系统为质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统。涵盖范围不同，gmp质量五大要素涵盖范围是人员、设备、物料、工艺、环境，而六大系统的涵盖范围只有生产过程中的系统。

一个药品生产企业，从质量管理职能上看，总体上可以分为六大系统，即：质量系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、厂房和设施系统、质量检验实验室系统。 在这六大系统中，质量系统是核心，是连接其他五个系统的纽带，每一个系统都包括了从组织机构、人员培训、文件控制到验证实施等各个环节。

待验、合格、不合格）、货位卡、台帐、放行记录等管理。物料管理作为GMP检查的六大系统之一，相对于其他系统来说虽然简单，但是更容易出问题，在飞行检查中出现问题时经常是致命性的，在药品生产中有时候就因为一个小小的标识没做好导致投料错误整批产品报废，所以物料管理更需要我们制药人的一份责任心。

作为一种监督工具，飞行检查促使企业建立完善的质量管理体系，确保药品生产持续符合既定的用途和注册要求。GMP是药品生产管理和质量控制的基本准则，分为五大要素：人、机、料、法、环。在这五大要素中，物料管理是确保产品质量的先决条件，也是基础。