选择符合要求的供应商进行谈判,并最终确定采购合同,其中包括产品规格、价格、交货期、付款方式以及售后服务等条款。产品到货后,进行严格的验收流程,确保产品质量和性能符合预期。最后,对采购的医疗器械进行后续的服务跟踪,包括维护保养、技术支持以及使用培训等。
为了加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,医院依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定了相应的管理制度。首先,医院成立了医疗器械不良事件监测领导小组。
县级以上人民政府药品监督管理部门设有医疗器械监督员,负责对本行政区域内的医疗器械生产、经营和医疗机构进行监督、检查。监督员有权抽取样品和索取相关资料,有关单位、人员不得拒绝和隐瞒。监督员对所取得的样品和资料负有保密义务。
唯一标识制度。新修订《条例》提出,国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯。
根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求,制定制度,确保手术患者的安全。外来器械进入医院之前,必须经过器械科或采购中心查看相关资料,证件齐全,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。