医药制造业的发展现状凸显出创新的核心作用。面对新疾病的挑战以及传统药物效果的下降,医药企业需要不断扩展研发领域以满足行业需求。然而,由于医药行业的特点,即高投入、高回报和高风险,企业的研发投入常常受到限制。
目前中国医药制造行业仍面临多种问题,如技术水平低、行业集中度低、部分产品产能过剩、研发能力弱等。且从企业数量来看,2010年以来中国医药市场不断扩大,医药制造业企业数量快速增加,但大部分都是规模小,竞争力弱。与西方发达国家相比,中国医药制造行业还处于生命周期的成长阶段,未来成长空间大。
在市场竞争日益激烈的形势下,普药生产企业的经营效益普遍较差。缺乏自主知识产权的药品。我国制剂生产落后,以仿制国外新药为主,缺乏自主知识产权。由于我国医药行业的创新能力不足,目前在我国市场上流通着的国产药品基本都不是原创新药,生产非专利药(仿制药)一直是我国医药产业发展的支点。
我国医药制造业的特性主要体现在以下几个方面:首先,由于行政管控严格,进入壁垒较高。国家药品监督管理局对药品生产实行严格的资格审核和许可证制度,自2004年起,未通过GMP认证的企业不得生产药品,这使得新药生产具有一定的行政保护,形成垄断现象。其次,行业集中度低,企业规模普遍较小。
随着医改的稳步推进,传统的以销售为主的扩张模式难以为继,国内药企面临创新转型。2016-2020年,生物医药上市公司研发投入不断扩大。2020年,我国生物医药上市公司的研发支出达到1134亿元,同比上升310%。2021年上半年,我国生物医药上市公司研发支出已经达到678亿元,全年研发支出有望进一步增长。
中国医药制造业市场占有率是百分之九十。中国药业制造打破欧美垄断,强势拿下全球90%市场,作为世界上最大的维C出产地,如中国,只手拿下全球90%的市场,这场从无到有的维C之役,却打得却并不轻松,就像生病了多喝热水一样,父母一定从小到大,在耳边叮嘱过,要多吃蔬菜水果,补充维C。