2023上半年,Top30腹腔镜经销商拿下超24%的市场|医疗器械经销商盘点

据统计，2023年上半年，全国范围内，共发生了714次腹腔镜公开中标事件，交易额达到8亿元，涉及设备销售1177台/套/批，涉及的经销商多达626家。其中，Top30经销商凭借45次中标和02亿元的中标金额，占据了高达264%的市场份额。

福建鹭燕集团成员公司名录

. 福建省鹭燕耀升生物医药有限公司，专注于生物医药领域的研究与应用。1 江西鹭燕瀚海生物制品有限公司，在江西拓展生物制品业务。1 成都鹭燕广福药业有限公司，服务于西南地区，推进医药产品销售。1 安徽省鹭燕大华医药有限公司，在安徽地区设有医药分支，覆盖广阔的区域。

不需要申请经营企业许可证的第二类医疗器械产品有哪些?

血糖仪作为一种医疗器械，被归类为二类器械。尽管如此，销售家用血糖仪并不需要办理经营许可证。这一规定出自国食药监市[2005]239号文件。根据这份文件，首批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品中，包括了血糖仪。

无菌医用脱脂棉：用于医疗清洁、伤口护理等，产品为一次性使用，不会因流通过程而影响其无菌状态和安全性、有效性。避孕套：作为个人防护用品，其安全性、有效性不受流通过程影响，因此可以免于经营备案。医用口罩：保护使用者免受病毒、细菌等微生物侵害，流通过程对产品防护性能影响不大。

又一批二类医疗器械 经营不需要许可证 日前，国家食品药品监督管理局公布了第二批不需要《医疗器械经营企业许可证》就可经营的二类医 疗器械，有“电子血压脉搏仪；梅花针；三棱针；针灸针；排卵检测试纸；手提式氧气发生器”共四类，六 个品种。

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。《中华人民共和国刑法》 第二百二十五条 非法经营罪 违反国家规定，有下列非法经营行为之一的犯罪。

不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。

其风险程度相对于第一类更高，但又低于第三类。这类设备或器具在临床使用中对患者的安全和健康有一定影响，但通常不会直接危及生命。因此，它们需要经过国家药品监督管理部门的注册审批才能上市销售。第二类医疗器械的生产和经营也需要相应的企业取得相应的许可证。

第二类医疗器械经营范围

法律分析：第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于二类。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

【法律分析】经营范围：二类：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备。

第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。

在中国，根据国家药品监督管理局（NMPA）《医疗器械经营监督管理办法》的规定，第二类医疗器械的经营范围包括但不限于：基础外科手术器械：如基础外科用刀、剪、钳、镊子等手术工具。注射穿刺器械：如一次性使用无菌注射器、输液器、采血针、注射针头等。

医疗器械二类经营范围包括以下几个主要类别： 医用电子仪器设备：涵盖心电图机、超声波检查仪、血液分析仪、生化分析仪、尿液分析仪等。这些设备在临床诊断中扮演关键角色。 医用高频仪器：包括手术刀、高频电刀、微波治疗仪、激光治疗仪等。这些仪器在外科手术和治疗烧伤等方面至关重要。

二类医疗器械经营范围主要包括医用诊断设备、治疗设备、手术器械、护理设备以及相关的辅助设备和耗材。如医用超声设备、电子理疗仪、手术器械包、一次性医用耗材等。解释： 医用诊断设备：主要包括医用超声设备，如超声波诊断仪、超声探头等。此外，还包括心电诊断设备、核磁共振设备及其他医学影像诊断设备等。