云开·全站APPLY体育官方平台-药品研发实验(药品研发实验室管理规范)
云开·全站APPLY体育官方平台-稳定性试验包括哪些 药物稳定性试验方法包括:影响因素试验,亦称强化试验:影响因素试验作为稳定性研究重要组成部分之一,在药品研发过程中如处方组成合理性评价、质量研究中分析方法的可行性判断、上市药品包装材料的选择和贮藏条件的确定等方面起着重要作用。稳定性试验包括加速试验与长期试验,加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。加速试验与长...